醫(yī)用導(dǎo)管/導(dǎo)絲的滑動性能測試解決方案

在醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐中,一次性醫(yī)療導(dǎo)管(導(dǎo)絲產(chǎn)品)被廣泛使用，醫(yī)療導(dǎo)管進(jìn)入人體使用時會帶來一系列的反應(yīng)，如凝血性能、細(xì)菌吸附性能及由于摩擦帶來的組織損傷。

       一次性醫(yī)用導(dǎo)管/導(dǎo)絲產(chǎn)品在臨床上被廣泛使用，在醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐中，介入醫(yī)療導(dǎo)管進(jìn)入人體使用時會帶來一系列的反應(yīng)，如凝血性能、細(xì)菌吸附性能及由于摩擦帶來的組織損傷。導(dǎo)管表面的低摩擦是非常必要的，它不僅保護(hù)組織免受傷害，而且減少了導(dǎo)管表面本身的磨損，對延長導(dǎo)管的使用壽命也有非常大的幫助。而摩擦過大，不僅在導(dǎo)管插入或抽出過程中使患者遭受難以忍受的痛苦，而且使術(shù)者在操作導(dǎo)管時難以準(zhǔn)確地控制導(dǎo)管，使插管的難度增加，甚至可能導(dǎo)致插管過程的失敗。因此，為減少導(dǎo)管進(jìn)入體內(nèi)時的摩擦力、降低患者痛苦，達(dá)到潤滑、抗感染、麻醉等作用，通常在導(dǎo)管表面做涂層處理，涂層處理后的導(dǎo)管一般都會有各自不同的性能，蕞普遍的是“超滑"性能。

那么，如何評價(jià)一次性醫(yī)用導(dǎo)管/導(dǎo)絲涂層后的滑動性能（即表面摩擦力），則是導(dǎo)管/導(dǎo)絲生產(chǎn)企業(yè)需要關(guān)注的重要技術(shù)指標(biāo)。

測試方法與試驗(yàn)儀器：

　　目前，醫(yī)用導(dǎo)管的滑動性能測試PMT-05可選用符合《YY/T1536-2017 非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能評價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ汀窐?biāo)準(zhǔn)要求的試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行測試；而一次性親水涂層導(dǎo)絲檢測可參考標(biāo)準(zhǔn)《TCAMDI 021—2019 一次性使用親水涂層導(dǎo)絲》中規(guī)定的試驗(yàn)方法進(jìn)行，親水涂層導(dǎo)絲的大摩擦力應(yīng)小于0.5N。

      導(dǎo)管導(dǎo)絲摩擦力測試儀根據(jù)《YY/T 1536-2017 非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能評價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ汀?、《T CAMDI 021—2019 一次 性使用親水涂層導(dǎo)絲》研發(fā)。是針對醫(yī)用人體內(nèi)、外導(dǎo)管、導(dǎo)絲摩擦力性能指標(biāo)測試開發(fā)的一款高精度測試儀器。該設(shè)備采用進(jìn)口高精度傳感 器，高精密滾珠絲杠結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)；保證了運(yùn)行的高平穩(wěn)性。測試結(jié)果及曲線精確穩(wěn)定，無極調(diào)速可滿足非標(biāo)實(shí)驗(yàn)對試驗(yàn)速度的要求。該設(shè) 備廣泛應(yīng)用于檢測機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

   符合YY/T 1536-2017標(biāo)準(zhǔn)要求，支持導(dǎo)管摩擦滑動性能平均摩擦力檢測，同時會自動統(tǒng)計(jì)多次數(shù)據(jù)的大值，小值， 平均值，標(biāo)準(zhǔn)方差；采用高精度智能P.I.D 溫度技術(shù)，實(shí)現(xiàn)模擬人體溫度的恒溫水浴溫控裝置，同時可以進(jìn)行不同溫度條件下的測試；采用*的導(dǎo)管夾片加持力系統(tǒng)，力值可調(diào)，滿足試驗(yàn)測試需求；提供符合標(biāo)準(zhǔn)要求硬度及尺寸的導(dǎo)管夾片（硅膠墊以及手術(shù)膜片），保證測試數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性及準(zhǔn)確性；支持對材料進(jìn)行進(jìn)程和返程的往復(fù)摩擦試驗(yàn)，得出不同運(yùn)動方向條件下的測試數(shù)據(jù)；此外，還支持拉壓雙向試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑蛇M(jìn)行膠塞穿刺、安瓿折斷力等下壓試驗(yàn)，試驗(yàn)速度可自由設(shè)定。

標(biāo)準(zhǔn)流程與試驗(yàn)過程：

　　導(dǎo)管滑動性摩擦力測試（標(biāo)準(zhǔn)要求） ：設(shè)置試驗(yàn)參數(shù)（速度，摩擦次數(shù)）——>加水并設(shè)置溫控——>安裝導(dǎo)管夾片并調(diào)整導(dǎo)管夾塊規(guī)定間距及加持力——> 裝夾導(dǎo)管——>試驗(yàn)——>導(dǎo)管管身浸濕段摩擦力平均力值報(bào)告結(jié)果，單位：N。標(biāo)準(zhǔn)上曲線圖譜如下圖所示：

試驗(yàn)過程：

　　1）將試樣導(dǎo)管夾片安裝于試驗(yàn)機(jī)夾持系統(tǒng)的夾槽內(nèi)。調(diào)整兩個滑動夾塊的間距至規(guī)定的夾塊間距，然后緊固夾片，確保導(dǎo)管夾片保持有良好的貼合。

　　2）將試驗(yàn)導(dǎo)管的一端自下而上地從兩個導(dǎo)管夾片中穿過，試驗(yàn)儀的上夾具夾持導(dǎo)管的頭端。將導(dǎo)管的其余部分插入到裝滿水的圓桶內(nèi)，使其自然懸垂浸泡至制造商推薦的時間。調(diào)整兩個滑動夾塊在滑槽內(nèi)的位置，使導(dǎo)管位于正中央。

　　3）在操作軟件上設(shè)置好本次試驗(yàn)的試驗(yàn)速度、摩擦次數(shù)等參數(shù)。

　　4）啟動試驗(yàn)機(jī)，使導(dǎo)管穿過硅膠片足夠的距離，記錄力相對于位移的曲線。取曲線上導(dǎo)管管身浸濕段的平均力值報(bào)告結(jié)果。

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