醫療器械輸尿管固定強度的測定

      輸尿管是位于腹膜外位的肌性管道，連接腎盂和膀胱，將腎臟產生的尿液引流至膀胱，左右各一。長度平均男性為26.5厘米，女性為25.9厘米，管徑約為0.5～0.7厘米，可以起到輸送尿液的作用。

       輸尿管是一個具有平滑肌和單向蠕動的中空器官，有較厚的平滑肌層，是連接腎臟和膀胱的管腔肌肉器官，可作節律性的蠕動，當尿液通過腎盂流入腎盞時，腎盂與輸尿管相連，尿液將通過輸尿管單向流入膀胱。

   檢測設備：

                                                 PMT-05醫藥包裝物理性能測試儀

試驗裝置:

塊狀喇叭口用聚四氟乙烯或聚甲醛樹脂制成。支架的外徑和塊狀喇叭口的內徑間應清潔。

如圖

測試要求：

   使水浴溫度保持在37 ℃士3℃。將整個塊狀喇叭口浸人水浴中。將輸尿管支架以500 mm/min速度從喇叭口的孔中拉出,記錄拉伸力值。測力儀的量程宜不超過10 N。

試樣制備：

  試樣應是經過滅菌的成品。對試樣進行切割,使支架的直線部分能向上穿過喇叭口固定件并固定于拉伸試驗機夾具中,且不對供試支架的固定件產生負載。將試樣浸入水浴中至少1 min,使其達到熱平衡。如果材料受濕度影響明顯,至少將試樣平衡24 h.注1:支架被拉伸試驗機夾具所夾持的部分不能再用于其他試驗,因為夾具會有潛在的破壞作用。

試驗步驟：

1.確保水浴溫度穩定,且喇叭口固定件全部浸人。定期對水溫進行監視。

2.當從滅菌包裝中取出一個新輸尿管支架進行試驗時(t=0 d),用適配的導絲將固定裝置伸直，將支架的直線部分穿過喇叭口固定件底部,再插入到夾具中。在第30天進行試驗時,試驗前不要將固定裝置伸直。

3.使支架達到熱平衡。

4.向上拉動支架,使其以 500 mm /min的速率通過喇叭口。記錄支架通過喇叭口所需的最大拉力。

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