交聯透明質酸鈉凝膠針筒推擠力的測定方法

1.目的

通過推擠力試驗,了解交聯透明質酸鈉凝膠實際使用時的狀況,以作為產品品質的評估指標之一。

2.原理

本試驗以恒定的速度推動注射器推進桿,實驗時,安裝上注射針,模擬實際使用情況。以恒定速度推動推進桿,注射器中的樣品經由針頭被推擠出。得到推擠力曲線。由推擠力曲線可以看出樣品擠出過程中推擠力的變化,推擠力小,樣品容易被擠出,推擠力大,樣品不容易被擠出;另外,推擠力的高低落差大,表明樣品有分散不均或聚集濃縮現象,這樣也會影響注射時的適手性。

3.實驗方法

3.1樣 品測試前需2 ℃~10℃冷藏保存,測量前平衡至室溫。

3.2安裝注射針,推擠注射器排除前端少量空氣。

3.3將注射器安裝到檢測設備.上,以30mm/min的推動速度進行測定。

4.儀器

PMT-05醫藥包裝物理性能測試儀

PMT-05 醫藥包裝物理性能測試儀是針對醫用材料物理性能測試開發的一款多功能集成儀器，可進行器身密合性檢測(預灌封注射器密合性檢測)、鋁塑瓶蓋開 啟力、安瓿瓶折斷力、膠塞穿刺力、注射針剛性、針座結合牢度、鋁箔板材拉伸以及定力值和定位移測試。擴展還可進行其他項目測試。本儀器應用于注射劑瓶和輸液 瓶鋁蓋、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復合膜、藥用鋁箔、   PVC硬片、預灌封注射器、一次性注射器等藥品包裝材料，進行接橋鏈接力、穿刺力、滑 動性、開啟力、拉伸強度、熱合強度等。