本標準規定了針管公稱外徑為0.3 mm~1.2 mm的- -次性使用無菌注射針(以下簡稱注射針)的要求。
本標準規定的注射針是與GB 15810一次性使用無菌注射器配套使用,也適合于其他相適宜的注射器具配套使用,作為對人體皮內、皮下、肌肉.靜脈等注射藥液用。
本標準不適用于一次性使用牙科注射針。
非滅菌狀態供- -次性使用無菌注射器配套的-次性使用注射針可參照本標準。
連接牢固度測試要求:
針座與針管連接應牢固,將注射針針管固定在專用儀器上,以針座撥出方向,在表1規定的載荷下做無沖擊的拉拔試驗,兩者不得松動或分離.
檢測儀器推薦:PMT-05醫藥包裝物理性測試儀
測試夾具:
測試方法:
1.用于試樣的拔出、脫離性能測定。將上下夾具分別安裝在傳感器和試驗機底板上。
2.將符合試驗要求的試樣固定到測試支架上,固定試樣需要測試的兩部分,上夾具按照規定的速度開始帶動脫離部位向上移動,
3.對試樣施加拉力,同時傳感器測量實時的力值。
4.當試樣達到試驗結束要求時,停止試驗,試驗機將自動生成所需數據。
5.可根據需求打印數據。