GB 18671輸液針尖穿刺性能試驗方法

D.3針尖穿刺性能試驗方法

D.3.1穿刺力評價用試驗儀器：

推薦儀器：NTP-06針尖與人造皮膚穿刺力測試

圖D.2是測量和記錄穿刺力的典型儀器構成示意圖,也可用具有相同性能和精度的其他裝置。

儀器應提供

a)速度V=50mm/min~250mm/min,平均驅動精度<:設定驅動速度士5%;.

b)0N~50N的傳感器,平均精度為滿量程的士5%;

c) 聚合膜夾持后穿刺區直徑等于10 mm.

D.3.2聚合膜材料

適合于穿刺試驗的聚合膜是具有彈性、厚度為0.35mm士0.05mm.邵爾(A)硬度為85士10的聚氨酯膜。

D.3.3穿刺力評價試驗步驟

D.3.3.1聚合膜在 22 C士2 C下放置至少21 h,并在相同的溫度下進行試驗。

D.3.3.2將一片連續長度的聚合膜(c)的一部分豎直夾于夾持裝置(d)中,應避免聚合膜受張力。如果聚合膜具有精加工面,此面要朝向針尖。

D.3.3.3試驗用針裝于固定裝置,其軸線與聚合膜的表面垂直,針尖指向供穿刺的圓形區域的中心。

D.3.3.4移動速度設為100 mm/ min.

D.3.3.5啟動試驗儀器。

D.3.3.6穿刺聚合膜,同時記錄力對應于位移的曲線圖.

D.3.3.7測定相應的峰值力Fo、F.F2.Fa. .

D.3.3.8每穿刺一次聚合膜片,要選擇以前沒有使用和沒有穿刺過的區域。