本標準規定了各類與體表或創面接觸的醫用膠帶(又稱粘貼繃帶),包括粘貼敷料的通用要求。
在基材(如聚氨酷膜)上均勻涂有合成粘貼物質的無菌產品。該敷料可拉伸,阻水、水蒸氣可透過且透明。粘貼面上蓋有一個保護層。去除保護層不會將粘貼物質帶下。該產品單件無菌供應。料的一邊可以有一處無粘貼物質的著色區域或其他適宜的裝置,以供手持。
除非另有規定,試驗環境應為18℃~22℃,相對濕度為60%-70%
檢測儀器推薦:ETT-A 電子拉力試驗機
試驗狀態調節
用于測量質量、面積,每標稱長度線數,最小扯斷力和吸水性的供試材料,除另有規定外,試驗前去除包裝,打開或懸掛,使兩面均勻暴露于試驗環境下24h,并應在同一環境條件下進行試驗。
測試方法:
樣品制備試驗前將粘貼膠帶卷或粘貼膠帶片進行狀態調節24h。對于條狀試樣,試驗前將膠帶卷以約30cm/s的速度展開,截取約400mm長的試片后立即試驗。
如果供試材料寬度不足25mm,則用整個寬度,如果供試材料寬度大于25mm,則在25mm的試樣究度上進行。對于片狀試樣,試驗前去除保護物,裁取相應尺寸的試樣,試驗期間往意不弄臟粘貼表面。
將試樣貼于不銹鋼板的清潔表面的中央,使試樣的兩邊平行于鋼板的兩個長邊。
用滾子向試樣粘貼部分施加壓力,以約60cm/min的速度沿試樣長度方向滾壓四次,使其在標準大氣壓下停放10 min.用力值讀數范圍在滿量程的15%至85%之間的適宜的力儀器,測定從鋼板剝離試樣所需的力(施力角為180°,利離速度為270mm/min~330mm/min),觀測第一個25 mm長度處施加的作用力,每30mm觀測一次作用力,取六次讀數的平均值。對另外4個試樣重復進行試驗,計算5個試樣的平均值。