YY/T 1932-2024 牙科學 膜片式無托槽正畸矯治器夾持力測試方法

      膜片式無托槽正畸矯治器是使用熱塑性聚合物膜片,在患者的牙齒模型上經加熱加壓加工制成用于對患者牙齒畸形的正畸治療，用熱塑性聚合物膜片定制的一系列牙套,使用時戴在牙列上,通過膜片回彈使牙齒移位,進而達到治療牙齒錯頜畸形的可摘式矯治器。

      膜片式無托槽正畸矯治器在使用條件下不應對人體產生危害，不易發生斷裂、溶解和分解，應具有精確的外形尺寸和對牙齒施加持續適宜正畸力的能力，用于制作矯正器產品的膜片應符合YY/T 1819-2022 牙科學正畸矯治器用膜片的標準要求

     今天，山東普創小編根據YY/T 1932-2024 牙科學 膜片式無托槽正畸矯治器標準，簡單介紹下牙科膜片式無托槽正畸矯治器夾持力測試方法及相關檢測儀器設備。

    一、夾持力

    1.初始夾持力 initial holding force

   采用可產生壓力的夾具對膜片式無托槽正畸矯治器試樣施加的初始壓力。

  2、持續夾持力sustaining holding force

   采用可產生壓力的夾具對膜片式無托槽正畸矯治器試樣施加的持續的壓力。

  按5.10.1試驗，夾持力符合制造商的規定，或按5.10.2試驗，夾持力符合:
   a）初始夾持力F。符合制造商的規定:
   b）持續夾持力F,>30%Fo。

  二、牙科膜片式無托槽正畸矯治器夾持力檢測儀器

  山東普創研發生產的電子拉力試驗機ETT-A用于檢測牙科膜片式無托槽正畸矯治器夾持力，也稱為膜片式無托槽正畸矯治器夾持力測試儀、矯治器持續夾持力試驗儀等。

膜片式無托槽正畸矯治器夾持力測試儀

     三、膜片式無托槽正畸矯治器夾持力試驗方法操作步驟

    1、試驗準備

     采用標準的3D打印模型，制作3個3D打印牙膜在3D打印牙膜上通過熱壓成型制作3個矯治器試樣，將試樣放入37±1的蒸餾水中浸沒24h±1h

    2、試驗步驟

    對每個試樣,分別用兩個夾具(結構和尺寸應符合A.2的規定)抵靠在圖5所示試樣前牙兩側圓形凹槽中心A點和B點上,使得試樣懸空,如圖6所示。其中一側夾具位置可調節,且兩個夾具之一連接至測力裝置上。該裝置測力精度不低于0.01N,位置調節精度不低于0.02mm。初始狀態下,調節測力裝置位置使其產生0.1N的預緊力。隨后調節測力裝置的位置,使兩個夾具相對距離減少0.5mm士0.02mm,記錄夾具上的初始夾持力。

    保持夾具對試樣的夾持量不變72h士2h。在持續施力周期內,應保證試樣在夾具之間不發生脫落或掉落。72h士2h后,記錄夾具上的持續夾持力下。

圖5 夾持力試驗壓力施加點示意圖

夾持力試驗加載示意圖