腸給養器與腸營養導管配套,供臨床胃腸內輸入營養液用。
今天,普創小編根據YY 0483-2004一次性使用腸營養導管、腸給養器及其連接件標準,簡單介紹下腸給養器拉伸性能測試儀及試驗操作方法
一、拉伸性能
按GB/T15812.1附錄B進行試驗時,腸給養器的軟管部分應能承受15N的線性拉力而不斷裂或分離。腸給養器的各連接處和連接件也應能承受15N的線性拉力。
二、腸給養器拉伸性能測試儀主要參數
產品名稱:智能電子拉力試驗機
測量范圍:5KG、20KG、50KG(其它量程可選)
力值分解度:1/10000
最小分辨率:0.3級
加載速度:5.5~600mm/min(任意可調)
速度精度 :1 ~ 10 mm/min ±1%,10 ~ 600 mm/min ±0.5%
試樣寬度:≤20mm((可根據客戶材料,定制測試夾具))
行程:1000mm (其它行程可選)
位移分辨率:0.001mm
微電腦控制:3.5in點陣液晶顯示,曲線波形圖顯示
電腦控制:電腦顯示測試曲線檢測圖(標配不含軟件)
人機界面 :window平臺報告編輯,曲線分析圖A4打印輸出(連接電腦及打印機)
打印輸出:自帶模塊式一體熱敏打印機
螺桿:定制滾珠螺桿(中國臺灣)
工作環境:溫度(20±10)℃,濕度<85%
外形尺寸:460mm(L)×400 mm (W) ×1460mm (H)
凈重:70 kg
配置:主機、剪切夾具、電源線、保修卡、說明書、打印紙
三、腸給養器拉伸性能測試方法試驗操作步驟
1.將導管插入人體的部分置于相對濕度為100%或水中、溫度為(37士2)℃下2h進行狀態調節。導管其余部分置于相對濕度 40%~60%、溫度為(23±2)℃下同時進行狀態調節,放置后立即試驗。
2.從供試導管上選擇一個試驗段。試驗段應包括座或連接器(如果有)和各段(如管路與尖部,如果有)之間。末端長度小于3mm的試件除外。
3.將試件裝于拉伸試驗裝置上,如果有座或連接器,用一個適宜的夾具以防止使座或連接器變形。
4.測量試驗段的標線長度(即拉伸試驗裝置兩夾具間的距離,或座、連接器與試驗段另一端夾具間的距離)
5.以應變速度為每毫米標線長度20mm/min(見表B.1)施加拉伸力,直至試驗段被分成兩個或多個部分,或直至施加到產品標準中規定的力值。記錄施加的力值,以牛頓為單位。
6.如果試驗導管僅是各部分的外徑不同,則取各不同外徑的試驗段重復2~5
7.如果試驗導管有一個或多個側孔:
A. 對每個側孔重復2至5;
B對側孔和導管預期插入人體內部的側孔鄰近部位之間有連接處的試驗段,重復2至5;
C對每個連接處重復B)。