1范圍

本標準規定了測試外科手術用金屬接骨螺釘斷裂扭矩和斷裂扭轉角的試驗方法。接骨螺釘的機械性能要求見附錄A.

注1:目前的數據僅適用于依據ISO 5832-1不銹鋼材料制成并符合ISO 5835規定尺寸的接骨螺釘。當獲得其他材料和/或符合其他標準尺寸的接骨螺釘數據時,這些數據就會補充到新的附錄中。

注2:有關接骨板、接骨螺釘及相關工具國際標準之間的相互關系參見附錄B.

2規范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的版本。凡是不注日期的引用文件,其版本適用于本標準。

ISO 5832-1外科植入物金屬材料 第1 部分:鍛造不銹鋼

ISO 5835外科植人物 六角傳動連接球形下表面,不對稱螺紋金屬接骨螺釘尺寸

3試驗方法

3.1設備

應使用具有以下特性的試驗設備:

a)量程上的最大靈敏度不低于0.01N.m或與此相當,在其他量程上的滿刻度讀數最大靈敏度不低于1%;

b)量程的選擇(見 3. 2.4);

c)可以記錄試驗時達到的最大扭矩;

d)具有防止螺釘從扭矩施加元件上脫落的裝置。

注:試驗設備必須符合國家試驗機構規定的要求。

3.2 程序

3.2.1將接骨螺釘插人裝置的鉗口并鎖緊 ,使之應滿足以下條件:

a)有可 能時,螺紋尾部應有5道完整螺紋外露;

注:從螺紋尾部夾持位置算起,向螺釘頭部方向,有5道完整螺紋外露。

b)夾緊部位不得松動;

e)螺釘的軸線應與扭矩施加元件的軸線重合。

3.2.2在1r/min~5r/min范圍內選取一個恒定的角速度,對螺釘頭部連續施加扭矩,直至螺釘發生斷裂。

3.2.3記錄最大斷裂扭矩和斷裂扭轉角.

3.2.4如 果記錄的最大斷裂扭矩小于試驗滿刻度讀數的20% ,其結果應忽略,并在較低- -檔量程上重復上述試驗。

注:采用電子扭轉試驗機測試,在儀器測量精度范圍內,其結果應有效。

儀器選擇：PBSC-TTM20 接骨螺釘扭轉性能測儀

產品介紹：

普創微機控制扭轉試驗機是由加載系統、傳動系統、數字式數據采集處理系統及計算機測量控制顯示系統等組成，適用 于對金屬材料、非金屬材料以及螺釘、接骨螺釘、鋼管、航空插頭、軸、雙金屬材料零部件、結合件等靜態扭轉力學的 性能測試。該機采用臥式結構，計算機屏幕顯示，FTS精密測試試驗系統組成。采用減速器傳動，具有加載均勻、穩定、 無沖擊現象、數據采集控制準確的特點。

產品特征

 Windows7、8中文操作平臺，實現扭矩、扭轉角度、變形的多種控制。使用以圖形為界面的視窗式操作系統，可設 定顯示屏幕及操作面板；

可設定試驗速度及各種控制參數；

可實時顯示扭矩、旋入扭矩、旋出扭矩、最小斷裂扭矩、最大扭矩、抗扭強度、最小斷裂扭轉角、扭轉速度；

可實時顯示試驗過程各種相關參數圖形；可實現系統診斷并顯示診斷 結果

產品參數

 量程 0.2～20N.m（50N.m）

精度等級 1級

夾頭間移動距離 0-200mm

試驗扭矩示值相對誤差優于示值的±1%

扭矩分辨率 0.01N.m

扭轉角測量范圍 無限 

扭轉速度 0.2°-720°/min，無級調速 

扭轉速度相對誤差 設定值的±1%以內 

電源 AC220V 50Hz 0.4kw 

扭轉方向 正轉 反轉