負壓凍干粉針西林瓶完整性測試儀 藥品檢驗儀器

負壓凍干粉針西林瓶完整性測試儀

產(chǎn)品簡介

凍干粉針西林瓶通常采用高真空(絕壓約0mbar) 工藝密閉或充氮微負壓(絕壓約800-900mbar)工藝密閉。在高真空下，如果存在漏孔，空氣將會迅速進入西林瓶內(nèi)。此時，可以采用真空衰減法測試，因為在抽真空過程中，容器內(nèi)外仍然會形成壓差，氣體將會通過漏孔從容器進入到測試腔體。也可以采用激光法進行測試，一方面西林瓶是透光的，另外，高真空下，空氣中的水汽、氧氣會迅速進入西林瓶頂空，進而改變了西林瓶頂空條件，包括頂空壓力和頂空氧含量。采用激光法通過無損監(jiān)測項空壓力或項空氧變化，可以判定西林瓶是否泄漏。西林瓶從生產(chǎn)好到開始檢測的放置時間會影響檢測精度，放置時間短，檢測精度相對差;放置時間長，檢測精度高。可以根據(jù)建立的泄漏數(shù)學模型按照精度要求選擇所需的放置時間。理論上來說，只要放置時間足夠長，激光法可達到*的檢漏精度(如<1um的漏孔)。對于微負壓(絕壓>500mbar)的西林瓶，更適合采用監(jiān)測頂空氧的模式進行完整性測試。如果采用監(jiān)測頂空壓力模式進行完整性測試，可能會不夠靈敏。如果西林瓶在加膠塞后軋蓋前存在臨時泄漏，激光法也可以判定出。也就是說，激光法不僅可以檢出的泄漏，還可以檢出臨時的泄漏。

產(chǎn)品特點

● 智能全自動、功能齊全、高精度、高效率

● 可選配正、負壓測試原理

● 7寸觸摸屏、友好人機工效

● 符合“GMP"所有要求

● 多種通訊模式，便于數(shù)據(jù)管理、導出

● 自帶打印機、結果長期保存

● 可選兩種抽真空原理方便用戶選擇

● 支持功能擴展和非標夾具定制

應用領域

各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件

執(zhí)行標準

該產(chǎn)品符合多項國家和標準： 《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 、SP1207美國藥典標準

技術參數(shù)

測試方法：壓差真空衰減

測試系統(tǒng)：多傳感器技術

真空范圍：0~-95.0KPA/0~-13.78PSI/0~-950MBAR

測試精度：小0.01CCM（直徑約為1ΜM）

測試單位：MBAR/PA/PSI

測試時間：5-30S

操作界面：7寸液晶觸摸屏

真空分辨率：1PA/0.01MBAR/0.0001PSI

數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移：USB/485通訊

數(shù)據(jù)存儲：EXCEL格式

管理權限：三級管理權限

安全密鑰：有

測試參數(shù)存儲：超過600組數(shù)據(jù)

真空來源：外置電動真空泵

測試結果：通過/不通過自動判斷

測試標準：ASTM F2338

外殼材質(zhì)：工程塑料，不銹鋼

外形尺寸：320×510×320mm

電源：100-240VAC寬電源

氣源接口：Φ6MM聚氨酯管

采集頻率：50HZ

打印配置：微型打印機（針式/熱敏可選），可轉(zhuǎn)存打印A4報告

儀器重量：約18kg

夾具配置：手動夾具，自動夾具

測試配置：實驗室離線，抽樣測試

負壓凍干粉針西林瓶完整性測試儀